Conform Digi24: Două medicamente foarte populare, Colebil și Panzcebil, produse de compania Biofarm, au fost retrase temporar de pe piața din România. Decizia a fost luată la recomandarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM), ca măsură de precauție. nnMotivul invocat de autorități este necesitatea clarificării unor aspecte legate de producătorul substanței active folosite în aceste medicamente. Retragerea este o măsură preventivă, valabilă până la rezolvarea situației semnalate. nn
Suspiciuni legate de materia primă
nnANMDM a transmis un comunicat prin care informează că retragerea temporară a Colebil și Panzcebil se aplică la nivel național. Farmaciile și distribuitorii au fost notificați să scoată aceste produse de la raft imediat. nnDecizia nu implică o problemă directă cu produsele finite Biofarm, ci vizează o posibilă neconformitate sau o problemă neelucidată la nivelul furnizorului substanței active. Compania producătoare, Biofarm, a confirmat primirea notificării și colaborarea cu autoritățile. nn
Reacții și recomandări pentru pacienți
nnColebil și Panzcebil sunt medicamente utilizate frecvent de pacienții români pentru afecțiuni digestive, în special probleme biliare și hepatice. Acestea conțin extract de bilă de bovină, extract de ghintură și cărbune medicinal, ingrediente recunoscute pentru efectele lor benefice în stimularea secreției biliare și ameliorarea digestiei. nnPacienții care au deja aceste medicamente acasă sunt sfătuiți să nu le administreze și să le returneze la cea mai apropiată farmacie. Până la remedierea situației, medicii recomandă consultarea acestora pentru a identifica alternative terapeutice potrivite, în funcție de specificul fiecărui caz. nn
Producătorul și autoritățile pe aceeași lungime de undă
nnBiofarm SA, compania producătoare, a declarat că ia în serios această situație și colaborează strâns cu ANMDM pentru a soluționa cât mai rapid orice neclaritate. Scopul comun este de a asigura pe deplin siguranța și calitatea produselor care ajung pe piață. nnAgenția Națională a Medicamentului monitorizează atent evoluția cazului și va comunica public orice informație relevantă pe măsură ce aceasta devine disponibilă. Reprezentanții industriei farmaceutice subliniază importanța respectării stricte a normelor de calitate în producția de medicamente, de la materia primă până la produsul finit. nn
Agenția Națională a Medicamentului a emis notificarea oficială privind retragerea temporară a Colebil și Panzcebil în cursul zilei de ieri, 23 mai 2024. nn
Sursa: Digi24
